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Propiedades farmacológicas

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Formulación farmacéutica que contiene un progestágeno (norgestrel) y un estrógeno (etinilestradiol). Esta mezcla interfiere con la fecundación porque inhibe la secreción hipofisaria de las hormonas gonadotrópicas al unirse a los receptores nucleares correspondientes: receptores PR A y PR B en el caso del progestágeno y el receptor ER alfa para el estrógeno. Esta actividad conduce a la inhibición de la maduración folicular y suprime en un porcentaje elevado los ciclos ovulatorios. Además, la mezcla provoca cambios endometriales que interfieren con el proceso de nidación e induce la formación de moco cervical viscoso e impenetrable que interfiere con la migración de los espermatozoides de la vagina a las cavidades uterina y tubaria. El efecto combinado de estas acciones determina su eficacia anticonceptiva que alcanza hasta un 99%. El metabolismo es hepático y su eliminación es a través de la orina y heces para ambos principios activos y sus metabolitos. El restablecimiento de la función ovárica ocurre en un plazo de tres meses después de la interrupción del tratamiento.

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Indicaciones

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Prevención del embarazo.

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Contraindicaciones y precauciones

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Contraindicado en casos de hipersensibilidad a los componentes de la formulación, tabaquismo, tromboflebitis, tromboembolia o enfermedad vascular cerebral, carcinoma dependiente de estrógenos, neoplasias hepáticas, hepatitis colestásica, litiasis biliar, sangrado vaginal anormal, hipertensión arterial, insuficiencia cardiaca, diabetes mellitus, depresión mental, migraña, alteración renal, patología tiroidea, patología ósea metabólica, durante el embarazo y la lactancia. Antes del tratamiento, a los tres meses de iniciado éste y después cada seis a doce semanas, efectuar exploración física, con atención especial a mamas, hígado, órganos pélvicos, presión arterial, pruebas de funcionamiento hepático y Papanicolaou. Diversos fármacos disminuyen la eficacia anticonceptiva de esta mezcla: barbitúricos, carbamazepina, fenilbutazona, primidona, rifampicina, ampicilina, cloranfenicol, isoniazida, neomicina, nitrofurantoína, penicilina V, sulfonamidas y tetraciclinas. En casos de cirugía electiva suspender tres meses antes el uso de este anticonceptivo y, de ser necesario, utilizar anticonceptivos de barrera. En casos de cirugía de urgencia, adminístrese heparina para evitar complicaciones tromboembólicas. Si fracasa la medicación anticonceptiva y se produce un embarazo, deberá suspenderse de inmediato la administración de este anticonceptivo.

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Reacciones adversas

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Frecuentes: náusea, vómito, cefalea, edema de pies y tobillos, cólicos abdominales.

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Poco frecuentes: goteo o sangrado intermenstrual, mastalgia, aumento de peso, irritabilidad, disminución o aumento de la libido.

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Raras: evento tromboembólico, erupción cutánea, ictericia, tumores malignos en el aparato reproductivo, tumores hepáticos.

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Advertencias para el paciente

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Tomar la dosis indicada en intervalos no mayores de 24 h, preferentemente por la noche. En caso de iniciar el tratamiento después del primer día del ciclo menstrual, o si se olvida tomar alguna dosis deberá usar métodos anticonceptivos de barrera adicionalmente para prevenir el embarazo. La protección será efectiva después de tomar el tratamiento por 7 días consecutivos.

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Vía de administración y dosis

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