RT Book, Section
A1 Palomares, Consuelo Rodríguez
A1 Vera, Gregorio Tomás Obrador
SR Print(0)
ID 1120535839
T1 Clasificación de los fármacos por su riesgo al feto (FDA)
T2 Fichero farmacológico
YR 2015
FD 2015
PB McGraw-Hill Education
PP New York, NY
SN 9786071507761
LK accessmedicina.mhmedical.com/content.aspx?aid=1120535839
RD 2024/04/19
AB En  1966  la  Administración  de  Alimentos  y  Medicamentos  (Food  and  Drug  Administration,  FDA)  de  Estados  Unidos  publicó  una  guía  sobre  estudios  de  reproducción  que  debían  realizarse  para  evaluar  la  seguridad  de  los  fármacos  durante  el  embarazo;  y  a  partir  de  1969  estableció  la  obligación  de  presentar  la  información  necesaria  para  clasificar  a  los  medicamentos  por  su  riesgo  al  feto.  Esta  clasificación  considera  la  información  disponible  sobre  efectos  teratogénicos  en  humanos  y  animales  para  evaluar  el  riesgo  al  feto  contra  el  beneficio  potencial  a  la  madre.  La  categoría  A  corresponde  a  fármacos  que  han  sido  estudiados  en  el  humano  bajo  condiciones  controladas  sin  mostrar  evidencias  de  daño  al  feto,  y  las  categorías  D  y  X  son  fármacos  definitivamente  teratogénicos.  La  categoría  D  está  reservada  para  aquellos  fármacos  sin  alternativas  seguras  y  la  categoría  X  para  los  que  no  existe  ninguna  razón  de  su  uso  en  el  embarazo  por  su  riesgo  al  feto.  Los  conceptos  en  cada  categoría  son  los  siguientes.