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Introducción

El proyecto o protocolo de investigación es el documento en el que se describe la planeación de las diferentes etapas de una investigación.

Habitualmente se le ha llamado a este documento protocolo, del griego protokollon, la primera hoja de un papiro que describe los procedimientos para llevar a cabo alguna actividad.

Dicho término es utilizado en los países de habla inglesa, aunque con otra connotación. La Real Academia Española lo define en una acepción como “Plan escrito y detallado de un experimento científico, un ensayo clínico o una actuación médica”; de hecho, el uso de este vocablo está tan ampliamente difundido que en este escrito se utilizarán ambos términos (protocolo y proyecto) de forma indistinta.

La investigación científica es una de las actividades más elaboradas del pensamiento humano; en el capítulo 1 se señaló que es la principal actividad realizada por el ser humano para promover el avance del conocimiento y eliminar prácticas o creencias mal fundadas.

Entendemos por conocimiento el saber consciente y fundamentado que somos capaces de comunicar y discutir, el cual corresponde al término griego episteme, que se distingue del conocimiento vulgar o doxa.

El conocimiento científico es aquel obtenido mediante una metodología y de acuerdo a algún método científico. Este conjunto de conocimientos que se tiene sobre el mundo, así como la actividad humana destinada a conseguirlos, es a lo que se llama ciencia (del latín scire que significa: “saber, conocer”, y del griego sophia, “el arte de saber”).

La ciencia no debe perseguir la ilusoria meta de que sus respuestas sean definitivas, ni siquiera probables. Su avance se encamina hacia una finalidad infinita: la de descubrir incesantemente problemas nuevos, más profundos y justificar nuestras respuestas al respecto. Como afirma Bunge, “La ciencia no pretende ser verdadera ni, por tanto, final, incorregible y cierta”.

Con este fin, la investigación debe ser debidamente planeada, para lo cual es indispensable la elaboración del proyecto o protocolo.

El protocolo de investigación permite al investigador explicar el razonamiento científico; ordenar sus ideas en relación con el problema de estudio; determinar a través de la definición de los objetivos e hipótesis lo que se pretende obtener con la investigación; establecer el método, las técnicas y procedimientos más adecuados, así como definir las características de los sujetos en estudio y garantizar su seguridad. Asimismo, es útil para establecer los recursos necesarios y el tiempo requerido para la ejecución de cada una de las etapas y así evitar tomar decisiones arbitrarias en el desarrollo de la investigación.

Componentes del protocolo de investigación

Es de suma importancia el hecho de que la Ley General de Salud en materia de Investigación para la salud, en ...

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