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INTRODUCCIÓN

La primera edición de Goodman & Gilman, publicada en 1941, ayudó a organizar el campo de la farmacología, dándole validez intelectual e identidad académica. Esa edición comenzaba así: "El tema de la farmacología es amplio y abarca el conocimiento de los orígenes, propiedades físicas y químicas, compuestos, acciones fisiológicas, absorción, destino, excreción y usos terapéuticos de los fármacos. Un fármaco puede definirse, en términos generales, como algún agente químico que afecte al protoplasma vivo, y pocas sustancias escaparían de su inclusión según esta definición". Esta sección de Principios generales proporciona las bases para estas definiciones, al explorar los procesos de invención, desarrollo y regulación de fármacos, seguido por las propiedades básicas de las interacciones entre los fármacos y los sistemas biológicos: farmacodinámica, farmacocinética (incluidos el transporte y el metabolismo de fármacos) y farmacogenómica, con una breve incursión en la toxicidad y envenenamiento por fármacos. En las secciones siguientes se revisa el empleo de los fármacos como agentes terapéuticos en sujetos humanos.

El uso del término invención para describir el proceso por el cual un nuevo fármaco es identificado y traído a la práctica médica, en lugar del término más convencional de descubrimiento, es intencional. Hoy en día, fármacos útiles son rara vez descubiertos escondidos en algún lugar esperando ser encontrados. El término invención enfatiza el proceso por el cual los fármacos son esculpidos y creados sobre la base de la experimentación y la optimización de muchas propiedades independientes; existe poca probabilidad de que esto ocurra por casualidad.

*Falleció el 23 de diciembre de 2015. AGG sirvió en el Consejo de Administración de Regeneron Pharmaceuticals, Inc., un potencial conflicto de intereses.

ABREVIATURAS

Abreviaturas

  • ADME: (absorption, distribution, metabolism, excretion) Absorción, distribución, metabolismo, excreción

  • AHFS-DI: (American Hospital Formulary Service-Drug Information) Formulario de Información sobre Medicamentos del Servicio Hospitalario Estadounidense

  • BLA: (Biologics License Application) Solicitud de licencia de biológicos

  • CDC: (Centers for Disease Control and Prevention) Centros para el Control y Prevención de Enfermedades

  • CDER: (Center for Drug Evaluation and Research) Centro de Evaluación e Investigación de Fármacos

  • DHHS: (U.S. Department of Health and Human Services) Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos

  • FDA: (U.S. Food and Drug Administration) Administración de Medicamentos y Alimentos

  • HCV: (hepatitis C virus) Virus de la hepatitis C

  • HMG CoA: (3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A) 3-hidroxi-3-metilglutaril coenzima A

  • IND: (investigational New Drug) Nuevo fármaco en investigación

  • LDL: (low-density lipoprotein) Lipoproteína de baja densidad

  • NDA: (New Drug Application) Solicitud de nuevo fármaco

  • NIH: (National Institutes of Health) Institutos Nacionales de Salud

  • NME: (New Molecular Entities) Nuevas entidades moleculares

  • NMR: (nuclear magnetic resonance) Resonancia magnética nuclear

  • PCSK9: (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9) Proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9

  • PDUFA: (Prescription Drug ...

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