CAPÍTULO 1-06: ESTUDIOS CLÍNICOS Y PUBLICACIONES IMPORTANTES

PREVENCIÓN DEL RIESGO DE ENFERMEDADES CARDIOVASCULARES

• FOURIER. N Engl J Med 2017;376(18):1713–1722.

  • - Estudio clínico, doble ciego, con asignación al azar y grupo testigo con placebo que incluyó a 27 564 pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica y concentraciones de colesterol LDL de 70 mg/100 mL o más que están recibiendo tratamiento con estatinas. Los pacientes se asignaron al azar para recibir evolocumab (inhibidor de PCSK9, 140 mg cada dos semanas o 420 mg mensuales) o placebo. El criterio principal de valoración de la eficacia fue la combinación de muerte cardiovascular, infarto del miocardio, apoplejía, hospitalización por angina inestable o revascularización coronaria. En relación con el placebo, el tratamiento con evolocumab redujo significativamente el riesgo del punto de valoración primario compuesto (1 344 pacientes [9.8%] en comparación con 1 563 pacientes [11.3%]).

ARTERIOPATÍA CORONARIA (CAD)

• FAME-2. N Engl J Med 2012;367(11):991–1001.

  • - En este estudio clínico, 888 pacientes con arteriopatía coronaria estable para los que se consideraba la intervención coronaria percutánea (PCI, percutaneous coronary intervention) se sometieron a pruebas de reserva de flujo fraccional (FFR, fractional flow reserve) para medir el porcentaje de estenosis significativa desde el punto de vista funcional. Los pacientes con al menos una lesión funcionalmente significativa se asignaron al azar a la PCI guiada por la reserva de flujo fraccional más el mejor tratamiento médico en comparación con solo el mejor tratamiento médico. Este estudio clínico demostró que la PCI guiada por FFR redujo el criterio de valoración compuesto de muerte, infarto del miocardio no letal y cateterismo de repetición urgente en pacientes con arteriopatía coronaria estable en comparación con solo el mejor tratamiento médico.

• SYNTAX. N Engl J Med 2009;360:961–972.

  • - En este estudio clínico, se asignó al azar a 1 800 pacientes con enfermedad de tres vasos o de la arteria coronaria principal izquierda (o ambas) sin tratamiento previo para someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en comparación con intervención coronaria percutánea. En este estudio clínico, las tasas de eventos adversos cardiacos o cerebrovasculares mayores a los 12 meses fueron significativamente más altas en el grupo de intervención coronaria percutánea (17.8% vs. 12.4% para CABG; P = 0.002). Por lo tanto, el CABG sigue siendo el estándar de atención para los pacientes con arteriopatía de la coronaria principal izquierda o de tres vasos.

• ISCHEMIA. N Engl J Med 2020;382:1395–1407.

  • - En este estudio clínico, se asignó al azar a 5 179 pacientes con enfermedad coronaria estable moderada a grave según una estrategia conservadora (tratamiento médico) en comparación con una estrategia intervencionista temprana (revascularización). No hubo diferencia significativa en eventos cardiovasculares isquémicos o muerte en una mediana de 3.2 años.

• ORBITA. The Lancet 2017;391:31–40.

  • - En este estudio clínico, se asignó al azar a 230 pacientes con arteriopatía coronaria estable y síntomas isquémicos para revascularización de las lesiones que limitaban el flujo en comparación con un procedimiento placebo. No hubo diferencia en ...