CAPÍTULO 2-06: ESTUDIOS CLÍNICOS Y PUBLICACIONES CLAVE

ASMA

• Comparación de un β₂-agonista, terbutalina, con un corticoesteroide inhalado, budesonida, en asma recién detectada. New Engl J Med 1991; 325:388–92.

  • - Estudio aleatorizado cegado que compara terbutalina y budesonida, que proporcionó evidencia temprana útil para establecer los corticoesteroides inhalados como tratamiento de primera línea para el control del asma.

• The Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART). Chest 2006;129(1):15–26.

  • - Estudio aleatorizado, doble ciego, grupo testigo con placebo de salmeterol cada 12 h para asma en pacientes >12 años. Demostró un aumento pequeño, pero con significancia estadística, en las muertes relacionadas con trastornos respiratorios y asma en la población que recibió salmeterol, en particular los individuos de raza negra que ingresaron al estudio.

• Budesonida-formoterol en caso necesario frente a budesonida de mantenimiento en el asma leve. N Engl J Med 2018;378(20):1877–1887.

  • - Estudio aleatorizado, doble ciego, grupo testigo con placebo que demostró que la budesonida-formoterol en caso necesario fue no inferior a budesonida cada 12 h con respecto a la tasa de exacerbaciones asmáticas graves y produjo una exposición aproximada de la cuarta parte a glucocorticoide inhalado. Sin embargo, el control de síntomas fue inferior en el grupo con budesonida-formoterol en caso necesario.

EPOC

• Tratamiento antibiótico en exacerbaciones de EPOC. Ann Intern Med 1987;106:196–204.

  • - Estudio aleatorizado, doble ciego, grupo testigo con placebo que valoró el uso de antibiótico en presencia de los tres síntomas cardinales de una exacerbación aguda de EPOC (es decir, disnea aumentada, incremento en la producción de esputo, aumento de la purulencia del esputo). Los resultados demostraron menos falla con el uso de antibióticos; sin embargo, esta mejoría no fue significativa después del control por uso de esteroides orales.

• Antibióticos agregados a corticoesteroides sistémicos para exacerbaciones agudas de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Am J Respir Crit Care Med 2010;181:150–157.

  • - Estudio con asignación al azar y grupo testigo con placebo para valorar el efecto de la adición de doxiciclina a la prednisona en pacientes que se presentan con disnea y aumento en el volumen de esputo; se excluyeron los pacientes con fiebre o radiografía torácica consistente con neumonía. Los resultados no demostraron una mejoría significativa en la respuesta clínica a 30 días con los antibióticos, aunque la curación clínica/éxito clínico al día 10 fueron mejores en el grupo con antibiótico.

ENFERMEDAD PULMONAR INTERSTICIAL

• Un estudio de fase 3 de pirfenidona en pacientes con fibrosis pulmonar idiopática. N Engl J Med 2014;370:2083–2092.

  • - Estudio con asignación al azar y grupo testigo con placebo que demostró que pirfenidona ralentiza la disminución en la FVC para pacientes con IPF (ninguna reducción de FVC para 23% de los pacientes tratados con pirfenidona frente a 9.7% de los pacientes tratados con placebo; disminución de > 10% de la FVC en el 17% de los pacientes tratados con pirfenidona frente a 32% de los pacientes tratados con placebo.

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