CAPÍTULO 12-06: ESTUDIOS CLÍNICOS Y PUBLICACIONES IMPORTANTES

ACCIDENTE CEREBROVASCULAR

• Activador del plasminógeno hístico para accidente cerebrovascular agudo isquémico (estudio NINDS). N Eng J Med 1995;333:1581–1588.

  • - Estudio aleatorizado y con grupo testigo, doble ciego que asignó al azar 624 pacientes para recibir activador del plasminógeno hístico (tPA) o placebo en las 3 h siguientes a un accidente cerebrovascular isquémico. Este estudio fue el primero en establecer la eficacia de la trombólisis en las primeras 3 h de un accidente cerebrovascular isquémico, demostró mejorías en los resultados funcionales a los tres meses. Hubo un aumento de 10 veces en la hemorragia intracraneal (ICH) sintomática con la administración de tPA, pero no hubo una diferencia significativa en la mortalidad.

• European Cooperative Acute Stroke Study: trombólisis con alteplasa 3 a 4.5 h después de un accidente cerebrovascular agudo isquémico (ECASS III). N Eng J Med 2008;359:1317–1329.

  • - Estudio multicéntrico, con asignación al azar, con grupo testigo con placebo, doble ciego que aleatorizó 821 pacientes para recibir tPA o placebo en las 4.5 h siguientes al inicio de los síntomas de un accidente cerebrovascular isquémico. El tratamiento con tPA a las 3–4.5 h del inicio del accidente cerebrovascular se relacionó con resultados más favorables y más ICH sintomática que con placebo, lo que amplió la ventana de administración de tPA a 4.5 h.

• Estudio clínico multicéntrico aleatorizado de tratamiento endovascular para accidente cerebrovascular isquémico agudo en los Países Bajos (MR CLEAN). N Eng J Med 2008;372:11–20.

  • - Estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, con grupo testigo que aleatorizó 500 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo y oclusión de un vaso grande en la circulación intracraneal anterior proximal demostrada en imágenes para recibir la atención usual o la atención usual más tratamiento intraarterial antes de 6 h. En pacientes con accidentes cerebrovasculares grandes en la circulación anterior proximal, la atención usual más el tratamiento endovascular fue segura y superior a la atención usual a los 90 días.

• Efecto beneficioso de la endarterectomía carotídea en pacientes sintomáticos con estenosis de grado alto (NASCET). N Eng J Med 1991;325(7):445–453.

  • - Estudio multicéntrico con asignación al azar y grupo testigo, con grupos paralelos que aleatorizó a más de 2 000 pacientes con estenosis sintomática de la arteria carótida interna cervical para someterse a endarterectomía carotídea (CEA, carotid endarterectomy) o a tratamiento médico. La CEA redujo en 29% el riesgo de muerte o accidente cerebrovascular a cinco años en pacientes con estenosis de 50% a 69%. Los pacientes con estenosis ≥ 70% obtuvieron un beneficio tan drástico que este grupo del estudio cerró en forma prematura y todos los pacientes con estenosis grave fueron referidos para CEA.

• Estudio con asignación al azar y grupo testigo con placebo de uso temprano de ácido acetilsalicílico en 20 000 pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (CAST). Lancet 1997;349(9066):1641–1649.

  • - Estudio multicéntrico aleatorizado, con grupo testigo con placebo que aleatorizó a pacientes con sospecha de accidente cerebrovascular isquémico agudo para ...