CAPÍTULO 7-13: ESTUDIOS CLÍNICOS Y PUBLICACIONES IMPORTANTES

CÁNCER DE MAMA

• Extensión del tratamiento adyuvante con inhibidor de la aromatasa a 10 años. N Engl J Med 2016;375:209–219.

  • - Estudio clínico de fase 3 multicéntrico, doble ciego, con asignación al azar, grupo testigo con placebo de mujeres con cáncer mamario temprano positivo a receptor hormonal para recibir cinco años del inhibidor de la aromatasa letrozol más cinco años de placebo vs. 10 años de letrozol. El tratamiento adyuvante con inhibidor de la aromatasa por 10 años produjo un aumento significativo en las tasas de supervivencia sin enfermedad y una menor incidencia de cáncer mamario contralateral que el tratamiento con placebo, pero no cambió la supervivencia general.

• Palbociclib y letrozol en cáncer mamario avanzado. N Engl J Med 2016;375(20):1925–1936.

  • - Estudio clínico de fase 2 doble ciego, con asignación al azar de 666 mujeres posmenopáusicas con cáncer mamario positivo para ER y negativo para HER2, que no habían recibido tratamiento previo para enfermedad avanzada, para recibir palbociclib (un inhibidor de molécula pequeña de la cinasa dependiente de ciclina) más letrozol o placebo más letrozol. La mediana de supervivencia sin progresión fue de 24.8 meses en el grupo con palbociclib-letrozol, comparada con 14.5 meses en el grupo con placebo-letrozol.

CÁNCER DE COLON

• Mejor supervivencia general con oxaliplatino, fluoruracilo y ácido folínico como tratamiento adyuvante en cáncer de colon en etapa II o III en el estudio MOSAIC. J Clin Onc 2009;27(19):3109–3116.

  • - Estudio clínico de fase 3 multicéntrico, con asignación al azar de pacientes con cáncer colónico en etapa II y III para recibir 5-FU + ácido folínico (LV5FU2) adyuvante frente a 5-FU + ácido folínico + oxaliplatino (FOLFOX4). Las tasas de supervivencia sin enfermedad a cinco años fueron de 73.3% y 67.4% en los grupos con FOLFOX4 y LV5FU2, respectivamente, y la adición de oxaliplatino a 5FU como tratamiento adyuvante también mejoró la supervivencia.

CÁNCER ESOFÁGICO

• Quimiorradioterapia preoperatoria para cáncer esofágico o de la unión (estudio CROSS). N Engl J Med 2012;366(22), 2074–2084.

  • - Estudio clínico de fase 3 multicéntrico, con asignación al azar de pacientes con tumores resecables para recibir cirugía sola o quimiorradiación concurrente preoperatoria con carboplatino/paclitaxel semanal seguido por la cirugía. La mediana de supervivencia general fue de 49.4 meses en el grupo con quimiorradiación + cirugía frente a 24.0 meses en el grupo con cirugía sola.

CÁNCER PULMONAR

• Durvalumab después de quimiorradioterapia en cáncer pulmonar no microcítico en etapa III. N Engl J Med 2017; 377(20):1919–1929.

  • - Estudio clínico de fase 3 multicéntrico con asignación al azar de pacientes con cáncer pulmonar no microcítico (NSCLC) en etapa III que recibieron quimiorradiación definitiva para recibir un año de tratamiento adyuvante con el inhibidor de punto de control durvalumab frente a placebo. La adición de un año de durvalumab adyuvante mejoró la supervivencia sin progresión en comparación con el placebo (16.8 frente a 5.6 meses).

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