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INTRODUCCIÓN

  1. Farmacología. Los extractos de la planta Silybum marianum (cardo mariano) se han usado desde la antigüedad para el tratamiento de una variedad de trastornos hepatobiliares (incluyendo colestasis, ictericia, cirrosis aguda y hepatitis crónica) y procesos cancerígenos primarios y para la protección del hígado contra daño inducido por toxinas. El extracto de hojas y semillas maduras contiene de 70%–80% de silimarina, una mezcla de flavonolignanos de los cuales la silibinina es el constituyente más biológicamente activo. El mecanismo de acción hipotético comprende dos componentes: alteración de la permeabilidad de la membrana celular de los hepatocitos, lo cual previene la penetración de las toxinas; e incremento la síntesis ribosomal de proteínas, lo que promueve la regeneración de los hepatocitos.

    Aunque no se ha establecido la eficacia de la silibinina en estudios en humanos con grupo testigo, esta se vincula con daño hepático reducido cuando se administra por vía IV para el tratamiento de la intoxicación por hongos con amatoxinas. Se ha demostrado la inhibición competitiva de la entrada de amatoxinas a través del sistema de transporte de membrana para sales biliares. La silibinina también parece inhibir la liberación de factor de necrosis tumoral (TNF, tumor necrosis factor) de hígados dañados, lentificando así el proceso de apoptosis inducida por amatoxinas.

  2. Indicaciones

    1. La silibinina IV (Legalon-SIL) está aprobada en Europa para la prevención y el tratamiento de insuficiencia hepática fulminante posterior a la ingestión de hongos con amatoxinas (Introducción). El Legalon-SIL IV puede obtenerse en Estados Unidos solo mediante la aprobación de urgencia por parte de la Food and Drug Administration (FDA, véase la sección VI.A., más adelante).

    2. Aunque esta indicación no está probada, la silibinina puede ser efectiva como fármaco terapéutico adyuvante en casos de daño hepático agudo por toxicidad por paracetamol y potencialmente en otras hepatopatías inducidas por sustancias químicas o fármacos.

  3. Contraindicaciones. Ninguna documentada.

  4. Los efectos adversos son escasos y por lo general leves.

    1. Pueden presentarse náusea, diarrea, plenitud y dolor abdominal, flatulencias y anorexia en usuarios de preparaciones orales.

    2. Se registra con frecuencia sensación leve de calor y bochorno durante la infusión IV.

    3. El cardo mariano es un miembro de la familia Asteraceae (margaritas) capaz de provocar reacciones alérgicas en individuos sensibles a la ambrosía, incluyendo erupciones cutáneas, urticaria, prurito y anafilaxis.

    4. Uso durante el embarazo. Categoría de riesgo B, según los criterios de la FDA. No se dispone de suficiente información confiable (Introducción).

  5. Interacciones farmacológicas y anomalías de laboratorio. Aunque se sabe que el cardo mariano induce inhibición leve de las enzimas citocromo P-450 in vitro, no se han comprobado interacciones farmacológicas significativas con esta planta en humanos.

  6. Dosis y métodos de administración

    1. Parenteral. La dosis para envenenamientos por hongos con amatoxinas es de 20–50 mg/kg/d por goteo IV continuo o dividida en cuatro dosis administradas en un lapso de 2 h cada una. En Estados Unidos la silibinina IV (Legalon-SIL) puede obtenerse solicitando acceso a la FDA para ...

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