CAPÍTULO 3-74: SUSTITUTOS DE LOS FACTORES DE LA COAGULACIÓN

INTRODUCCIÓN

1. Farmacología

   Los concentrados de complejo protrombínico (PCC, prothrombin complex concentrates) y el concentrado de complejo protrombínico activado (aPCC, activated prothrombin complex concentrate) se derivan de plasma humano acumulado y, dependiendo de la preparación, contienen distintas cantidades de los factores de la coagulación II, VII, IX, X y proteínas C y S.

   1. Los PCC de tres factores contienen factores II, IX y X sin cantidades apreciables de factor VII.

   2. Los PCC de cuatro factores incluyen los factores II, VII, IX y X, así como las proteínas C y S.

   3. El PCC activado (aPCC), también conocido como proteína plasmática humana con actividad anti-inhibidora del factor VIII (FEIBA^®NF), contiene factores II, IX, X y factor VII activado.

   4. El factor VIIa recombinante (rFVIIa, NovoSeven RT^®) es similar desde el punto de vista estructural factor VII derivado de plasma humano, pero se cultiva en células animales y contiene solo factor VII activado sin cantidades apreciables de otros factores de la coagulación.

   5. Todas las preparaciones se administran por vía IV y están biodisponibles de inmediato. Su distribución se limita al espacio intravascular; probablemente son eliminadas de la circulación por el sistema reticuloendotelial hepático, de manera similar a los factores de coagulación endógenos.

2. Indicaciones

   1. Reversión de la hemorragia que amenaza la vida, una extremidad o la vista (p. ej., hemorragia intracraneal, hemorragia digestiva masiva, hemorragia traumática que pone en peligro la vida, síndrome compartimental, hemorragia retiniana) en pacientes con deficiencias adquiridas de los factores de la coagulación por empleo de antagonistas de la vitamina K (p. ej., warfarina), inhibidores directos de la trombina (p. ej., dabigatrán) o inhibidores del factor Xa (p. ej., rivaroxabán, apixabán o edoxabán).

3. Contraindicaciones

   1. Anafilaxis previa a PCC, aPCC o rFVIIa o cualquiera de sus componentes.

   2. Pacientes con antecedentes de anafilaxis a la heparina o antecedente de trombocitopenia inducida por heparina (HIT, heparin-induced thrombocytopenia) quienes no deben recibir Bebulin^®, VH, Octaplex^®, Beriplex^® PN ni KCentra^®. Estos productos contienen pequeñas cantidades de heparina. Nota: el PCC activado (FEIBA^® NF), rFVIIa (NovoSeven RT^®) y Profilnine^® SD no contienen heparina.

   3. El rFVIIa (NovoSeven RT^®) no se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas de ratón, hámster o bovinas.

   4. Octaplex^® está contraindicado en pacientes con deficiencia de IgA y anticuerpos conocidos anti-IgA.

   5. Los concentrados de complejo protrombínico aumentan el riesgo de eventos tromboembólicos cuando se administran a pacientes con coagulación intravascular diseminada (DIC, disseminated intravascular coagulation), infarto del miocardio y embolia pulmonar, por lo que no se les debe administrar con estos trastornos agudos.

   6. Los riesgos de anafilaxis, HIT y eventos tromboembólicos se deben sopesar frente a los beneficios de la reversión anticoagulante dependiendo de la situación de cada paciente.

   7. El factor VIIa recombinante NO se debe administrar simultáneamente que la PCC por el mayor riesgo de padecer eventos trombóticos. Nota: se ha administrado con éxito plasma fresco congelado después de la administración de ...