N05AE04 : ZIPRASIDONA

Mecanismo de acción
Indicaciones terapéuticas
Posología
Modo de administración
Contraindicaciones
Advertencias y precauciones
Insuficiencia hepática
Insuficiencia renal
Interacciones
Embarazo
Lactancia
Efectos sobre la capacidad de conducir
Reacciones adversas

	Evaluar riesgo/beneficio
	Evitar
	Puede afectar a la capacidad de conducir
	Puede producir reacciones de fotosensibilidad. Evitar exponerse a la luz solar o rayos UVA

Mecanismo de acción:

Antagonista dopaminérgico y serotoninérgico, antipsicótico.

Indicaciones terapéuticas:

Oral: esquizofrenia en ads. Tto. de episodios maníacos o mixtos de gravedad moderada asociados con trastorno bipolar en ads., niños y adolescentes de 10-17 años.
IM: control rápido de agitación en ads. esquizofrénicos cuando el tto. oral no es adecuado.

Posología:

Oral (con alimento). Ads.: 40 mg 2 veces/día, luego ajustar según respuesta, máx. 80 mg 2 veces/día; mantenimiento de esquizofrenia: dosis mín. eficaz, habitual 20 mg 2 veces/día. Niños y adolescentes 10-17 años, manía bipolar: 20 mg el 1^er día en una toma y ajustar dosis durante 1-2 sem hasta 120-160 mg/día en 2 tomas con p.c. ≥ 45 kg o hasta 60-80 mg/día en 2 tomas con p.c. < 45 kg. Luego ajustar según estado clínico individual: con p.c. ≥ 45 kg, 80-160 mg/día y con p.c. < 45 kg, 40-80 mg/día.
IM, ads.: 10 mg a demanda hasta máx. 40 mg/día (10 mg/2 h o 20 mg inicial+10 mg tras 4 h y continuar con 10 mg/2 h). Máx. 3 días consecutivos.
I.H.: considerar dosis más bajas.

Modo de administración:

En el tratamiento administrado por vía oral, debe tomarse con alimentos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad, prolongación QT conocida, s. congénito QT prolongado, IAM reciente, insuf. cardiaca descompensada, arritmia tratada con antiarrítmico clase IA y III. Concomitancia con otros prolongadores QT: trióxido de arsénico, halofantrina, acetato de levometadilo, mesoridazina, tioridazina, pimozida, esparfloxacino, gatifloxacino, moxifloxacino, mesilato de dolasetrón, mefloquina, sertindol o cisaprida.

Advertencias y precauciones:

I.H. grave, antecedente de convulsiones, factor de riesgo para ACV, no utilizar en alteraciones del comportamiento asociadas a demencia. Bradicardia; hipopotasemia e hipomagnesemia (corregir antes de iniciar tto. por riesgo de arritmia maligna); con síntomas cardíacos (palpitaciones, vértigo, síncope o convulsiones) evaluación cardíaca y ECG; con enf. cardíaca estable considerar ECG previo; interrumpir si QTc > 500 mseg. Riesgo de discinesia tardía (reducir dosis o suspender), SNM (suspender) y de tromboembolismo venoso. Seguridad y eficacia no evaluadas en niños y adolescentes para tto. de esquizofrenia.
IM, además: no recomendado en ancianos; seguridad no evaluada: niños y adolescentes, enf. cardiovascular; riesgo de mareo, taquicardia e hipotensión postural, casos aislados de HTA; precaución con I.R.

Insuficiencia hepática:

Precaución. Considerar dosis más bajas. No hay experiencia con I.H. grave.

Insuficiencia renal:

Precaución en administración IM.

Interacciones:

Véase Contr. Además:
Precaución con: fármacos de acción central y alcohol.
Riesgo de interacciones farmacodinámicas (arritmia) con: litio.
Exposición oral disminuida por: carbamazepina.
Riesgo de s. serotoninérgico con: ISRS.

Embarazo:

No se han realizado estudios en mujeres embarazadas, puesto que la experiencia en humanos es escasa, no es recomendable su administración durante el embarazo a no ser que los beneficios esperados para la madre superen los riesgos potenciales para el feto. Se debería aconsejar a las mujeres en edad fértil que estén en tratamiento con ziprasidona la utilización de un método anticonceptivo adecuado.
En estudios de reproducción en ratas y conejos no ha demostrado signos de teratogenicidad. Se observaron reacciones adversas sobre la fertilidad y disminución del peso de las crías a dosis que originaban toxicidad en la madre como disminución del aumento de peso corporal. A concentraciones plasmáticas maternas que, extrapolando, son similares a las concentraciones máximas alcanzadas en humanos tras la administración de dosis terapéuticas, tuvo lugar un incremento de la mortalidad perinatal así como un retraso en el desarrollo funcional de la descendencia.

Lactancia:

Se desconoce si ziprasidona se excreta por la leche materna. Las pacientes no deben amamantar a un niño si están tomando ziprasidona. Si el tratamiento es necesario, debe interrumpirse la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir:

Ziprasidona actúa sobre el sistema nervioso central y puede producir: somnolencia, mareos, alteraciones visuales y disminución de la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad hacen que sea recomendable tener precaución a la hora de conducir vehículos o manejar maquinaria peligrosa, especialmente mientras no se haya establecido la sensibilidad particular de cada paciente al medicamento.

Reacciones adversas:

Inquietud; distonía, acatisia, trastorno extrapiramidal, parkinsonismo (incluyendo rigidez en rueda dentada, bradicinesia, hipocinesia), temblor, mareos, sedación, somnolencia, cefalea; visión borrosa; náuseas, vómitos, estreñimiento, dispepsia, boca seca, hipersecreción salival; rigidez musculoesquelética; astenia, fatiga. IM: dolor/quemazón en lugar de iny., hipertensión, hipotensión postural.

© Vidal Vademecum
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Especialidades del grupo N05AE04 : ZIPRASIDONA

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