APARATO RESPIRATORIO

PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO

EXPECTORANTES (EXCL. COMBINACIONES CON ANTITUSIVOS)

Aumentan el volumen de las secreciones en las vías respiratorias y facilitan su eliminación mediante el movimiento ciliar y la tos.

MUCOLÍTICOS

Modifican la estructura del moco disminuyendo su viscosidad y facilitando así su eliminación mediante el movimiento ciliar y la tos. Los principios activos mucolíticos comercializados son la acetilcisteína, ambroxol, bromhexina, brovanexina clorhidrato, carbocisteína, dornasa alfa, manitol, mesna y sobrerol.

R05CB01 : ACETILCISTEÍNA

Mecanismo de acción
Indicaciones terapéuticas y Posología
Modo de administración
Contraindicaciones
Advertencias y precauciones
Interacciones
Embarazo
Lactancia
Efectos sobre la capacidad de conducir
Reacciones adversas

	Contraindicado
	Evitar

Mecanismo de acción:

Despolimeriza los complejos mucoproteicos de la secreción mucosa disminuyendo su viscosidad y fluidificando el moco; activa el epitelio ciliado, favoreciendo la expectoración; citoprotector del aparato respiratorio, precursor de glutatión, normaliza sus niveles.

Indicaciones terapéuticas y Posología:

a) Para facilitar la expulsión de secreción mucosa en proceso catarral o gripal. Oral. Ads.: 200 mg 3 veces/día o 600 mg en una toma, Máx. 600 mg/día.; pacientes 12-18 años: 200 mg 3 veces/día; niños 6-12 años: 100 mg 3 veces/día.
b) Como coadyuvante en proceso respiratorio con hipersecreción mucosa excesiva o espesa (bronquitis aguda y crónica, EPOC, enfisema, atelectasia por obstrucción mucosa y otras patologías relacionadas). Oral. Ads. y niños > 6 años, 600 mg en una toma o 200 mg 3 veces/día; niños 2-6 años: 100 mg/8 h.
c) Complicación pulmonar de fibrosis quística. Oral. Ads. y niños > 6 años: 200-400 mg/8 h; niños 2-6 años: 200 mg/8 h.
d) Fluidificante de secreción mucosa y mucopurulenta en: otitis catarral, catarro tubárico, sinusitis, rinofaringitis, laringotraqueítis; profilaxis y tto. de complicación obstructiva e infecciosa por traqueotomía; preparación para broncoscopia, broncografía y broncoaspiración; bronquitis aguda y crónica, bronquitis asmática, enfisema, bronconeumonía y neumonía de lenta resolución, absceso pulmonar, bronquiectasia, atelectasia; profilaxis y tto. de complicación broncopulmonar por intervención quirúrgica; atenuación del esfuerzo de expectoración; para facilitar broncoaspiración en anestesia y en post-operatorio; catarro bronquial asociado a tuberculosis pulmonar; retención de secreción con insuficiente drenaje de lesión cavitaria. En pediatría: bronquitis y bronconeumonía (en especial de lenta resolución), bronquiolitis, mucoviscidosis, algunas formas de asfixia neonatal (1 amp. = 300 mg acetilcisteína/3 ml):
- Nebulización. Ads. y niños ≥ 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día.
- Instilación. Bronquial y traqueal, ads. y niños: hasta 300 mg 1 ó 2 veces/día. Intranasal y auricular, ads. y niños: 10-20 gotas 2 ó 3 veces/día.
- Parenteral (IM en iny. profunda o infus. IV lenta en sol. salina o de glucosa al 5%). Ads. y niños ≥ 12 años: 300 mg 1 ó 2 veces/día; niños < 12 años: 150 mg 1 ó 2 veces/día.
Administrar durante 5-10 días.

Modo de administración:

Se recomienda beber abundante líquido durante el día. Tomar con o sin comida.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a compuestos relacionados con cisteína; úlcera gastrointestinal; asma o insuf. respiratoria grave; niños < 2 años.

Advertencias y precauciones:

Riesgo de mayor obstrucción de vías respiratorias o de broncoespasmo (mayor por vía inhalatoria) con asma, antecedente de broncoespasmo u otra insuf. respiratoria grave (si se produce broncoespasmo suspender tto.); riesgo de reacciones adversas graves en la piel (síndrome Stevens-Johnson syndrome y síndrome de Lyell), reevaluar situación clínica si tras 5 días de tto. no hay mejoría; si aparecen molestias gástricas, se debe reevaluar la situación clínica.

Interacciones:

No administrar conjuntamente con: antitusivos, inhibidores de secreción bronquial (anticolinérgicos, antihistamínicos).
Posible efecto quelante, puede reducir biodisponibilidad de: sales de Fe, Ca y Au, espaciar mín. 2 h.
Con alta dosis aumenta aclaramiento de: carbamazepina, mayor riesgo de epilepsia.
Aumento de hipotensión y cefalea con: nitroglicerina, advertir y monitorizar tensión.
Incompatible con: amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato de eritromicina y algunas tetraciclinas; separar mín. 2 h.
Lab: posible interferencia en método colorimétrico de determinación de salicilato.

Embarazo:

Los estudios de reproducción realizados en animales no han demostrado riesgo para el feto, y no se han realizado estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Por tanto, no se recomienda su utilización durante el embarazo. No hay datos o estos son límitados relativos al uso de acetilcisteina en mujeres embarazadas. Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de acetilcisteína durante el embarazo.

Lactancia:

No se dispone de información suficiente relativa a la excreción de acetilcisteína /metabolitos en la leche materna, por lo que no se recomienda utilizar este medicamento durante la lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir:

La acetilcisteína debe ser utilizada con precaución en aquellos pacientes cuya actividad requiera atención y se haya observado somnolencia durante el tratamiento.

Reacciones adversas:

Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad (prurito, urticaria, rash, broncoespasmo), cefalea, tinnitus, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea.

© Vidal Vademecum
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

Especialidades del grupo R05CB01 : ACETILCISTEÍNA

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