R06AX26 : FEXOFENADINA

Mecanismo de acción
Indicaciones terapéuticas y Posología
Modo de administración
Contraindicaciones
Advertencias y precauciones
Insuficiencia hepática
Insuficiencia renal
Interacciones
Embarazo
Lactancia
Efectos sobre la capacidad de conducir
Reacciones adversas

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	Evitar

Mecanismo de acción:

Metabolito activo de terfenadina, antihistamínico H₁ no sedante.

Indicaciones terapéuticas y Posología:

Expresada en fexofenadina clorhidrato, oral. Síntomas asociados a rinitis alérgica estacional, ads. y niños > 12 años: 120 mg, 1 vez/día. Síntomas asociados a urticaria idiopática crónica, ads. y niños > 12 años: 180 mg, 1 vez/día.

Modo de administración:

Tomar antes de una comida.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad.

Advertencias y precauciones:

Ancianos, I.R./I.H. Seguridad y eficacia no establecidas en niños < 12 años. Riesgo de taquicardia y palpitaciones en pacientes con antecedentes o enf. cardiovascular en curso.

Insuficiencia hepática:

Precaución. Datos limitados.

Insuficiencia renal:

Precaución. Datos limitados.

Interacciones:

Nivel plasmático aumentado por: ketoconazol, eritromicina.
El uso concomitante de fexofenadina con inhibidores o inductores de la P-gp puede modificar la exposición a la fexofenadina.

Biodisponibilidad reducida por: antiácidos con hidróxido de Al y Mg (espaciar 2 h).
Lab: interrumpir 3 días antes de prueba alérgica.

Embarazo:

No existen datos apropiados sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los estudios limitados realizados en animales no reflejan ningún daño directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
En un estudio de toxicidad reproductiva en ratones, la fexofenadina clorhidrato no afectó a la fertilidad, no produjo teratogenia y no alteró el desarrollo pre- y posnatal.

Lactancia:

No se dispone de datos sobre el contenido en leche humana después de administrar fexofenadina clorhidrato. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres lactantes se pudo comprobar que fexofenadina pasaba a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar fexofenadina clorhidrato a madres en periodo de lactancia.

Efectos sobre la capacidad de conducir:

Sobre la base del perfil farmacodinámico y de los efectos adversos comunicados, es improbable que fexofenadina hidrocloruro produzca un efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. En ensayos objetivos se ha demostrado que no ejerce efectos significativos sobre la función del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o realizar tareas que requieran concentración. A fin de identificar a aquellos pacientes sensibles, se recomienda evaluar la respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complejas.

Reacciones adversas:

Cefalea, somnolencia, mareos, náuseas, visión borrosa.

© Vidal Vademecum
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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