R06AX26 : FEXOFENADINA

c.gifEn estudios animales ha producido daño fetal y no hay estudios adecuados en mujeres embarazadas. O bien, no se han realizado estudios en animales ni en humanos. Sólo debe administrarse en el embarazo si el beneficio justifica el riesgo potencial.
lactancia_evitar.gifEvitar
Metabolito activo de terfenadina, antihistamínico H1 no sedante.
Expresada en fexofenadina clorhidrato, oral. Síntomas asociados a rinitis alérgica estacional, ads. y niños > 12 años: 120 mg, 1 vez/día. Síntomas asociados a urticaria idiopática crónica, ads. y niños > 12 años: 180 mg, 1 vez/día.
Tomar antes de una comida.
Hipersensibilidad.
Ancianos, I.R./I.H. Seguridad y eficacia no establecidas en niños < 12 años. Riesgo de taquicardia y palpitaciones en pacientes con antecedentes o enf. cardiovascular en curso.
Precaución. Datos limitados.
Precaución. Datos limitados.
Nivel plasmático aumentado por: ketoconazol, eritromicina.
Biodisponibilidad reducida por: antiácidos con hidróxido de Al y Mg (espaciar 2 h).
Lab: interrumpir 3 días antes de prueba alérgica.
No existen datos apropiados sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los estudios limitados realizados en animales no reflejan ningún daño directo o indirecto sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el parto o el desarrollo posnatal. No debe utilizarse durante el embarazo salvo que sea claramente necesario.
En un estudio de toxicidad reproductiva en ratones, la fexofenadina clorhidrato no afectó a la fertilidad, no produjo teratogenia y no alteró el desarrollo pre- y posnatal.
No se dispone de datos sobre el contenido en leche humana después de administrar fexofenadina clorhidrato. Sin embargo, cuando se administró terfenadina a madres lactantes se pudo comprobar que fexofenadina pasaba a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda administrar fexofenadina clorhidrato a madres en periodo de lactancia.
Sobre la base del perfil farmacodinámico y de los efectos adversos comunicados, es improbable que fexofenadina hidrocloruro produzca un efecto sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria. En ensayos objetivos se ha demostrado que no ejerce efectos significativos sobre la función del sistema nervioso central. Esto significa que los pacientes pueden conducir o realizar tareas que requieran concentración. A fin de identificar a aquellos pacientes sensibles, se recomienda evaluar la respuesta individual antes de conducir o realizar tareas complejas.
Cefalea, somnolencia, mareos, náuseas.
&<69; Vidal Vademecum
Fuente: El contenido de esta monografía de principio activo según la clasificación ATC, ha sido redactado teniendo en cuenta la información clínica de todos los medicamentos autorizados y comercializados en España clasificados en dicho código ATC. Para conocer con detalle la información autorizada por la AEMPS para cada medicamento, deberá consultar la correspondiente Ficha Técnica autorizada por la AEMPS.

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